[现代中药研究]

1.防治感冒 ①用黄芪不同剂型进行预防感冒的流行病学效果的对比观察,预防的重点对象是感冒易感者,共1 000人。具体方法:I组 口服黄芪片 (每片含生药0.5g) ,每次5片,每日3次,或隔日口服黄芪汤剂15g,10日为1疗程,停药5日后再进行第2疗程；Ⅱ组黄芪喷鼻 (用50%的黄芪水煎液) ,隔日喷鼻1次,每次0.5ml；Ⅲ组干扰素喷鼻〔滴度为 (1－1.5) X 104U/ml〕,每日1次,每次0.5ml,部分试验 隔日1次；Ⅳ组黄芪加干扰素,隔日口服黄芪1次,每次15g,同时干扰素喷鼻1次,每日0.5ml,或用黄芪干扰素混合液 (相当于单独使用 的浓度) ,隔日喷鼻1次,每次0.5ml；V组用干扰素甲,型流感灭活疫苗混合液 (其中含黄芪50%、干扰素 (1－1.5) X 104U/ml、甲,型 流感灭活疫苗280血凝单位/ml) ,隔日喷鼻1次,每次0.5ml；Ⅵ组用黄芪干扰素涂鼻油膏基质为90%白凡士林、10%羊毛脂,每1g含黄 芪生药 0.5g、干扰素 (1—1.5) X 104U) ,每日1次,由消毒棉签涂鼻道深部。以上均随机分组,设同时间、同条件的对照组,对照组空 白或用对照药代替,部分试验采用双盲法。用药期间一律每2日观察1次。结果:I组单用黄芪,即有较好的预防感冒作用,预防指数为 2.3,即可降低发病率56.5%。而低滴度干扰素〔 (1—1.5) X 104U/ml) 也有预防感冒的作用,若黄芪与低滴度干扰素联合应用,比单纯 用黄芪和低滴度干扰素之预防指数均为高。且单独使用干扰素喷鼻不能缩短感冒的病程,而黄芪口服加干扰素喷鼻及黄芪加干扰素喷 鼻,可以缩短感冒的病程 (P<0.05) 。黄芪局部应用不论在动物或人群中均证明对预防感冒有一定作用。随后的研究也进一步证明黄芪对 细胞有明显的支持作用,并能提高细胞的干扰素诱生能力,提高SIgA的水平〔1〕。②取黄芪100g,加水3 000ml,煎至1 000ml,过滤去渣, 加防腐剂苯甲酸钠20g及糖精适量,静置24小时,取上层澄清液而成10%的黄芪煎液,每日早、午、晚各滴鼻1次,每侧鼻孔滴3—4滴, 然后轻轻捏鼻子数下,3日后每日巡诊1次并作记录。结果:防治组 123例中,共发生感冒8人次,2个月发病率为6.5%,病程平均3—4 日,症状均较轻,均无发热；对照组124例,发生感冒43人次,2个月发病率为34.6%,有4人发低热,病程平均5—6日〔2〕。

2.治疗小儿支气管哮喘 用黄芪注射液2mL(相当于生药4g) ,作右天府及左足三里,或左天府及右足三里穴位注射,每周1次,左右交换 注射,每人注射34—38针为1疗程。在穴位注射期间,如哮喘发作,酌加中西药治疗,以此治疗117例。同时用5%胎盘丙种球蛋白针每次 注射0.3ml,穴位、方法、时间同上,治疗35例作对照组。结果黄芪组显效 (哮喘基本控制,2—3个疗程不发或偶有痰声不服药亦能缓解 者) 64例,有效 (哮喘发作明显减少,偶有发作,症状明显减轻) 39例,无效 (症状虽有改善,但哮喘仍经常发作者) 14例,显效率54.70%, 总有效率88.03%；胎球组显效12例,有效22例,无效1例,显效率34.29%,总有效率 97.14%。两组显效率比较,黄芪组与胎球组有 显著差异 (P<0.05) 。黄芪组51例于治疗前后曾作嗜酸粒细胞绝对计数。治疗前均明显增多,最高者达2240 X 106/L(2 240/mm3) ,治后 有43例下降,其中15例下降到200 X 106/L(200/mm3) 以下。黄芪组30例治疗前后做了淋巴细胞转化试验和E-玫瑰花结形成试验,治前淋 转试验有10例在正常范围〔0.56－0.77 (56%－77%) 〕以下,治后均上升到正常范围,其余病例有不同程度的升降,经统计学处理,有非 常显著性差别 (P<0.001) 。E-玫瑰花结形成试验,治前有6例在正常范围〔0.40－0.56 (40%－56%) 〕以下,治后均上升到正常范围,其余 亦均有不同程度的上升,经统计学 (t检验) 处理有非常显著差别 (P<0.001) 〔3〕

3.治疗慢性乙型肝炎 ①用黄芪注射液 (每lml含生药1g) ,肌内注射,每日4ml,疗程2－3月,共治疗 84例 (有4例每日用黄芪注射液4ml加 入10%葡萄糖溶液100ml中静滴) 。结果:慢性迁延性肝炎49例,治疗后显效 (主要症状消失或明显好转,肝脾缩小,肝功能中谷丙转氨酶 恢复正常,麝浊和锌浊正常或明显好转) 率61.2%,总有效 (主要症状和体征好转,肝功能中谷丙转氨酶比治前下降50%以上或达到正常 后又有轻度上升,麝浊和锌浊较治前也降2U以上,γ球蛋白较治前下降30%以上) 率为85.7%；慢性活动性肝炎33例,显效率为51. 5%,总有效率为78.7%,有效病例中80%在1—2个月内谷丙转氨酶恢复正常；肝炎后肝硬化2例为有效。治疗后自觉症状改善,乏力减 轻,精神好转,食欲增强,肝区疼痛减轻,腹胀及大便溏稀等亦有改善。本组病例HBsAg补体结合法测定均为阳性,在资料完整的69例 中,治后18例HBsAg补体结合法转为阴性。有58例在治疗前后进行双链霉素皮试测定,以红晕直径达到或超过lcm为阳性,小于lcm者为 阴性,结果治疗后由阴性转为阳性22例,增强17例,共占测定总数的67.3%,无改变者18例,1例治前阳性,治后减弱,但仍在阳性范 围内,由阴性转为阳性的22例,临床均取得“显效”或“有效”,由此可见,双链霉素皮试反应的转阳和增强基本上与临床疗效下致, 因而可以推测黄芪具有某种类似免疫促进剂的作用〔4〕。②用100%黄芪针剂,分别于足三里 (双) 、肾俞 (双) 每3日交替注射1次,每次每穴 lml,2个月为1疗程。部分病例加注党参注射液lml,共治疗慢性乙型肝炎HBsAg阳性患者174例 (其中慢性迁延性肝炎79例,慢性活动性肝炎96例) 。另设84例为对照组,予厌氧棒状菌苗0.5-lml至阳穴注射,每周1次,12次为1疗程。两组同时给予常规保肝治疗。治疗前及治 疗后每15—30日分别作HBsAg检测。结果:治疗组转阴79例 (45.4%) 滴度下降52例 (30.5%) ,两者共131例 (75.3%) ；对照组阴转27例 (31.4%) ,滴度下降29例 (33.7%) ,两者计56例 (65.1%) 。经统计学处理,两者疗效有显著差异 (P<0.01) 〔5〕。

4.治慢性肾炎 用北芪注射液2mL(含生药3g) ,肌内注射,每日1次,30日为1疗程,治疗期不加用其他药物。结果:①尿蛋白:以1疗程 后,24小时尿蛋白定量<200mg为显效,反之无效。慢性肾炎肾病组 (简称肾病组) 12例,显效3例,有效6例,无效3例；慢性肾炎普通型组 (简称肾炎组) 25例,显效9例,有效10例,无效6例；慢性肾炎肾功能不全组 (简称肾功能不全组) 10例,显效1例,无效9例。总有效率61. 7%。②肾功能:肾功能不全组12例,1个疗程后血清Cr (肌酐) 均值由371.28μmol/L(4.2mg/d1) 下降为 (342.99/μmol儿 (3.88mg/ d1) ；BUN均值由16.08mmol/L (42.88mg/d1) 下降为13.7mmol/L(36.53mg/d1) ,两者均有非常显著的差异 (P<0.01) 。③非特异性 细胞免疫功能的变化:PHA-P (mm) 治疗后肾病组、肾炎组和肾功能不全组的均值分别由治疗前的14.1、14.67、 11.8上升为17.71、 18.08、16.08 (P <0.05) ；PHA淋转3H掺入试验 (CPM) 与AISA (腺嘌呤核苷诱导抑制试验) 治疗前后无显著差异。④体液免疫的变化:免 疫球蛋白,经治疗后,肾病组血清IgG、lgA分别由治疗前均值7.685g/L(768.5mg%) 、1 712mg/L(171.2mg%) 上升为11.60g/L(1 160mg%) 、2 053mgJL(205.3mg%) (P<0.05—0.01) ,IgM无明显变化；肾功能不全组IgM (mg%) 由治疗前均值1 069mg/L(106.9mg%) 上升为 1 601.3mg/L(160.13mg%) ( P <0.05) ,IgG、IgA无明显变化,但在连续治疗3个月后,有7例tgG、tgA均值由 10.397g/L(1 039.7mg%) 、1 449mg/L(144.9mg%) 上升为17.543g/L(1 754.3mg%) 、2 880mg/L(288mg%) (P <0.05-0.01) ；补体C3、C4、CH50 经治疗后虽有不同程度的上升,但均无统计意义；免疫复合物,应用循环免疫复合物—Cla微量酶连免疫吸附试验 (CIC-Cla- ELISA) 法、 Cla-结合试验 (Cla-BA) 法及聚乙二醇沉淀法 (PEG-P) 法测定CIC,除PEG-P法检测肾功不全组CIC均值上升外,另两种方法CIC均值都下 降,但均无统计学意义〔6〕。

5.治疗病毒性心肌炎 黄芪口服液 (每支10ml,含生药15g) ,每日口服2次,每次1支,用药3－6月,共观察50例 (黄芪组) :另设对照组12 例,予维生素 C、辅酶A、脱氧核糖核酸、生脉饮等一般治疗。结果:①外周血管诱生α、γ干扰素效价的改变:黄芪组用药 1个疗程 后。α-IFN (干扰素类I型) 效价 (4.7±1.1 log 2U/ml) 明显高于治疗前,P<0.01；γ-IFN (干扰素类Ⅱ型) 则治疗前后无明显改变；对照 组治疗前后2项效价均无明显改变。②NK活性改变:黄芪组治疗结束后,NK活性 (64%±14%) 明显高于治疗前 (48%± 18%,P <0.01) ；而对照组治疗前后无明显改变。③左心室功能改变:11例服用黄芪口服液的患者治疗结束后虽LVEF、PER、PFR、RCO、RSV、REDV及 相应角度数均较前好转,室壁活动情况由多处减弱转变为一处减弱或完全正常,但其中仅以LVEF、相位角的改善为显著 (P <0.05) ；而 对照组中左心室功能指标无改变。④临床症状的改善:经黄芪口服液治疗1疗程后,总有效率为95%,对照组为67%,经ridit分析法统 计,P <0.05。⑤早搏发作的改善:黄芪组早搏减少率89%；对照组80%,两组差异不明显。以上结果提示黄芪口服液有调节患者免疫 失控及改善心功能的作用〔7〕。

6.治疗消化溃疡 用黄芪注射液2mL(含生药2g) 肌注,每日2次。共观察73例 (其中十二指肠溃疡51例,胃溃疡18例,复合性溃疡4例) 。结 果:68例疼痛者,明显好转7例,好转49例,无效12例；38例反酸者,明显好转8例,好转20例,无效10例；34例嗳气者,明显好转9例, 好转19例,无效6例；37例腹胀者,明显好转12例,好转18例,无效7例；70例食欲不振者,明显好转19例,好转43例,无效8例；66例有 压痛者,明显好转6例,好转45例,无效15例；67例精神欠佳者,明显好转26例,好转36例,无效5例。治疗1个月后,有38例作X线钡餐 检查,结果愈合 (胃或十二指肠溃疡X线象完全消失) 13例 (34.2%) ,好转 (溃疡壁龛缩小,钡斑,激惹,压痛消失变形,粘膜纠集改善等) 15例 (39.5%) ,无效 (治疗前后X线象基本无改善或依旧者) 10例 (26.3%) 〔8〕。

7.用于视网膜脱离术后视力恢复 用黄芪注射液 (每lml相当于生药2g) 2ml,肌内注射,每日1次,30次为1疗程。一般手术治愈1.5－6 个月后开始治疗,亦有长达13个月开始治疗者。共治疗32例经手术治愈的视网膜黄斑部脱离的患者32眼,同时选择15例未经药物治疗相 同情况的15眼作为对照组。结果:治疗组不同疗程治疗后仅9眼 (28.1%) 远视力无进步,但其中有4眼近视力达到J=1,有23眼 (71.9%) 远 视力有不同程度的进步。进步3行以上者有12眼 (37.5%) ,其中3眼达到1.2—1.5。大多数眼接受了 3疗程以上的治疗。与对照组比 较,经黄芪治疗后视力进步较对照组显著 (P<0.05) ,治疗组有效率为 71.9%,进步3行以上者为37.5%,而对照组分别为 40%及0〔9〕。

8.治疗鼻炎 用黄芪注射液每侧下鼻甲注射 2ml,每日1次或隔日1次,每10次为1疗程。共治疗变应性反应性鼻炎49例 (其中常年性变态 反应性鼻炎 18例,季节性变态反应性鼻炎31例) ,慢性鼻炎51例 (其中慢性单纯性鼻炎43例,伴有慢性上颌窦炎8例) 。经治疗1－3个疗程 后,变应性反应性鼻炎治愈 (近期内不发作,不流清水涕,无鼻痒,无连续性喷嚏,通气好,嗅觉灵者,检查鼻粘膜色红者) 23例,好转 (近期内偶有发作,时间短,流涕少,有鼻涕,偶有连续性喷嚏者,检查鼻粘膜稍淡) 17例,无效 (治疗后诸证未见改善) ；慢性鼻炎治愈 (近中期通气好,无涕或少涕,嗅觉恢复) 18例,好转 (近中期通气好,无涕或少涕,嗅觉恢复转好或偶有失灵和鼻塞) 20例,无效 (同治疗前) 13例〔10〕。

9.治疗流行性出血热 在基础治疗 (均以平衡盐为主,酌情使用甘露醇、右旋糖酐40等) 的同时,治疗组在每日静滴中加黄芪注射液 20ml,当无须静滴时,以黄芪注射液5ml,每日2次肌注,疗程共7日。对照组多在发热期和低热期每日用氢化可的松100－ 200ml,连续3 —4日,分别观察23例。结果:体外法细胞免疫检测,发热期淋转率治疗组为0.645 (64.5%) ,显著高于对照组0.47 (47.0%) ,两组差 异显著,(P < 0.01) ；活力E花环试验治疗组为0.354 (35.4%) ,亦显著高于对照组的0.211 (21.1%) ( P <0.05) ；恢复期活力E花环试 验,治疗组为0.454 (45.4%) ,亦高于对照组的0.315 (31.5%) ( P <0.05) 。体内法细胞免疫检测,包括植物血凝素 (PHA) 和结核菌素 (OT) 试验,治疗组在治疗后阳性率未见明显提高。体液免疫测定,包括IgA、IgG、IgM,补体C3等,发热期IgM升高, IgG低于正常,多 尿期IgG上升时,IgM才开始下降, IgA各期均高于正常,补体C3发热期和少尿期低于正常 (P <0.01) ,以后逐渐回升,恢复期接近正常。 临床表现平均热程,治疗组为9.04±2.74日,对照组为 7.57±2.52日,两组无显著差别。休克期越期情况治疗组越期者15例,对照 组14例,亦无显著差别。少尿期越期情况治疗组由发热期直接移行入多尿期者 19例,而对照组仅14例。多尿期治疗组日尿量< 7 000ml者 15例,>7 000ml者6例,>10 000ml者2例,对照组分别为20例、3例、10例。治疗后尿蛋白开始减少时间,治疗组为3.69±1.39日,对照 组为7.14±2.17日,两组无显著差别,但尿蛋白消失时间,治疗组为7.52±2.65日,对照组为11.59±4.89日,两组差异显著 (P
<0.05) 。治疗3日后病情变化、症状好转者治疗组17例,对照组6例,病情恶化者治疗组2例,对照组7例。提示黄芪治疗组对症状改善优 于对照组。对重症有腔道出血者,均不能控制〔11〕。

10.治疗晚期血吸虫病 用黄芪注射液 (每lml含生药1g) ,每人每日肌内注射4ml,共治疗110例,病程大多数在10年以上,最长者达28 年。以上病例随机分为2组,I组69例为注射1个月疗程组,Ⅱ组41例为注射3个月疗程组。注射期间酌情给予维生素类保肝药,但禁用激素 类免疫制剂。结果:全部病例治疗后症状均有明显改善,自觉乏力,61例中37例消除 (1组21例,Ⅱ组16例) ；食欲不振,80例中46例改善 (1组24例,Ⅱ组22例) ；齿龈、鼻腔出血28例中23例消失。体征改变:肝剑突下肿大I组54例中6例软缩,Ⅱ组23例中7例软缩,肋下肿大I组 14例中2例软缩,Ⅱ组25例中9例软缩；脾脏肿大18例有10例软缩。疗效以Ⅱ组为优。植物血凝素 (PHA) 试验:Ⅱ组40例,I组50例治前均值 分别为6.88和8.86,治后为10.91和11.0,各组均值有非常显著性差异 (P < 0.01) 。玫瑰花环试验 (E-REC) :两组病例血中E-REC的均 值为0.452±0.207 (45.2%±20.7%) ,较32例健康人测定均数0.581±0.123 (58.1±12.3%) 偏低,治后上升为0.615 (61.5%) 。半 年后随访,其均值为 49.1%,与治疗前比较有非常显著性差异 (P <0.01) 。淋巴细胞转化试验 (LCT) ,治前均值为 (0.438±0.167 (43.8 ±16.7%) ,治后为0.599±0.132 (59.9± 13.2%) ,与32例健康人均值0.696±0.176 (69.6%±17.6%) 对照,提示全部病例的细胞 免疫功能较低。而治疗后及半年后随访,都比治前有显著差异 (P< 0.01) 。免疫球蛋白 (1g) 治疗前后测定与正常人无显著差异〔12〕。

11.治疗软组织性腰腿痛 用黄芪注射液和丹参注射液各1支 (均为lOmLl支,含生药1 g/ml) ,抽取混合后的9号长针头作痛点深部注射, 对梨状肌综合征患者,进针后凭下肢有无“触电样”感觉而加以证实深度是否已经到位,然后适当提起0.2—0.5cm,將20ml药液一次 推入。腰部痛点注射者先以针头探得椎板或横突等骨性标志,然后亦將针提起0.2—0.5cm,迅速推入药液。因腰部软组织损伤,常可 在腰3—5椎旁横突、横突与棘突间,骶髂关节上缘或腰骶关节处查及多处压痛点,治疗时当根据具体情况將药液分成2—3点注入,一般3 日1次,3—4次为1疗程。结果痊愈 (症状和体征全部或基本消失,恢复正常工作) 23例,占 53.5%,好转 (疼痛等主要症状和体征基本消 失,恢复原工作,但需减轻工作量) 14例,占32.6%；无效 (症状、体征无明显改善或加重者) 6例,占13.9%,43例共进行3 401次532个 痛点注射,无1例发生感染或出现局部硬结,注射后部分患者短时间内有局部胀痛,仅1例出现头昏,出虚汗,经卧床休息15分钟好转 〔13〕。

12.治疗白细胞减少症 黄芪注射液 (每1ml含生药1g) ,每日肌内注射2ml,1-2周为一疗程。治疗53例,结果白细胞均上升至 (4-5) X 10+9/L以上。随访1-2个月者51例,仍有80%病人白细胞高于4 X 10+9/L。

13.治疗老年性前列腺增生症 黄芪100g,滑石30g。水煎兑入琥珀粉末3g ,分2次空腹服。治疗52例,结果治愈38例,好转13例,总有效 率为98.1%。 (12-13引自《现代中药临床研究》323)

[文献参考]

现代临床研究

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